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标准号标准名称状态发布日期实施日期
SN/T 1672.1-2013进出口医用设备检验规程 第1部分:通用要求现行2013-03-012013-09-16
SN/T 1672.3-2005进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多谱勒血液分析仪现行2005-09-302006-05-01
SN/T 1672.2-2005进出口医用设备检验规程 第2部分:全身螺旋CT扫描仪现行2005-09-302006-05-01
SN/T 3061-2011进口医疗器械灭菌包装检验操作规程现行2011-09-092012-04-01
DB41/T 2638-2024一次性使用介入手术包基本配置规范现行2024-03-122024-06-11
DB52/T 1679-2022冠心病数据采集系统建设指南废止2022-06-232022-10-01
SN/T 4445.3-2018进口医疗器械检验技术要求 第3部分:麻醉设备现行2018-03-122018-10-01
GB/T 46857.1-2025医疗装备运维服务 第1部分:通用要求即将实施2025-12-312026-07-01
DB41/T 2656-2024医疗器械生产企业产品注册自检体系要求现行2024-03-122024-06-11
DB64/T 2121-2025医疗卫生机构安全风险防控规范现行2025-03-042025-06-03
SN/T 1672.4-2005进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备现行2005-09-302006-05-01
DB52/T 1725-2023认知功能评估室建设与管理规范废止2023-04-122023-10-01
DB36/T 2068-2024呼吸门诊综合诊疗室设置与管理规范现行2024-11-082025-05-01
GB/T 16886.14-2003医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量现行2003-03-052003-08-01
WB/T 1115-2021体外诊断试剂温控物流服务规范现行2021-05-312021-07-01
WS/T 10001-2023疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理现行2023-12-152024-05-01
DB12/T 1068-2021卫生应急一次性防护用品使用规范现行2021-06-172021-07-17
GB/T 16886.2-2011医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求现行2011-12-302012-05-01
DB52/T 1866-2025破伤风预防处置门诊建设与管理规范废止2025-03-062025-09-01
DB4403/T 541-2024医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范现行2024-11-292025-01-01