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标准号标准名称状态发布日期实施日期
GB 9706.260-2020医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求现行2020-11-172023-05-01
DB41/T 2400-2023医疗器械不良事件报告工作指南现行2023-03-072023-06-06
DB11/T 1293.3-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第3部分:化学中毒处置类现行2015-12-302016-04-01
DB4401/T 277.1-2024医疗设备预防性维护管理规范第 1 部分:总则废止2024-09-022024-11-02
GB/T 16886.4-2022医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择现行2022-04-152023-05-01
GB 9706.236-2021医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求现行2021-12-012023-05-01
GB/T 42062-2022医疗器械 风险管理对医疗器械的应用现行2022-10-142023-11-01
DB34/T 5213-2025医用(硬性)内窥镜临床使用管理规范现行2025-05-062025-06-06
YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求现行2020-09-272023-05-01
YY 9706.108-2021医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南现行2021-03-092023-05-01
YY/T 1778.1-2021医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验现行2021-09-062022-09-01
YY/T 1808-2021医疗器械体外皮肤刺激试验现行2021-09-062022-09-01
YY/T 1806.2-2021生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分:贻贝黏蛋白现行2021-09-062022-09-01
YY/T 1806.1-2021生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类现行2021-09-062022-09-01
YY/T 0878.1-2013医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激活现行2013-10-212014-10-01
YY/T 1759-2020医疗器械软性初包装设计与评价指南现行2020-09-272021-09-01
YY/T 1843-2022医用电气设备网络安全基本要求现行2022-05-182023-06-01
YY/T 1830-2022电动气压止血仪现行2022-05-182023-05-01
YY/T 1775.1-2021可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南现行2021-03-092022-04-01
YY/T 1770.1-2021医疗器械血栓形成试验 第1部分:犬体内血栓形成试验现行2021-03-092022-04-01