生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类

YY/T 1806.1-2021 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2022-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1806.1-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83982-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。

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