现行
2020-09-27
2021-09-01
YY/T 1759-2020
国家药监局
制定
C30
11.040.01
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
81527-2021
2021-03-23
本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 33377-2016 | 软性电路板覆盖膜用非硅离型材料 | 现行 | 2016-12-30 | 2017-07-01 |
| YY/T 0681.2-2010 | 无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 0681.12-2022 | 无菌医疗器械包装试验方法 第12部分：软性屏障材料抗揉搓性 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 1762-2020 | 单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |