医疗器械软性初包装设计与评价指南

YY/T 1759-2020YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2020-09-27

实施日期

2021-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1759-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81527-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

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