医疗器械软性初包装设计与评价指南

YY/T 1759-2020 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2020-09-27

实施日期

2021-09-01

基础信息

标准号

YY/T 1759-2020

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81527-2021

备案日期

2021-03-23

适用范围

本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价。

专题

相似标准

标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 0681.12-2022	无菌医疗器械包装试验方法第12部分：软性屏障材料抗揉搓性	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1762-2020	单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法	现行	2020-09-27	2021-09-01
YY/T 1096-2007	温度生物反馈仪	现行	2007-01-31	2008-01-01