标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定现行2019-10-232020-10-01
YY 9706.230-2023医用电气设备 第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求现行2023-01-132026-01-15
YY 9706.277-2023医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求现行2023-01-132026-01-15
YY/T 0692-2008生物芯片基本术语现行2008-10-172010-01-01
YY/T 1649.1-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0870.2-2019医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0870.8-2024医疗器械遗传毒性试验 第8部分:体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1670.1-2019医疗器械神经毒性评价 第1部分:评价潜在神经毒性的试验选择指南现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1928-2023预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类现行2023-11-222024-12-01
YY/T 1899-2023可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法现行2023-06-202024-07-01
YY 9706.278-2023医用电气设备 第2-78部分:康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求现行2023-03-142026-05-01
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验现行2025-10-302026-11-01
YY/T 0316-2016医疗器械 风险管理对医疗器械的应用现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1912-2023用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验现行2023-09-052024-09-15
YY/T 0870.4-2014医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验现行2014-06-172015-07-01
YY/T 1406.1-2016医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南现行2016-03-232017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 0879.2-2015医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1987-2025采用脑机接口技术的医疗器械 术语现行2025-09-152026-01-01