现行
2024-07-08
2025-07-20
YY/T 0870.8-2024
国家药监局
制定
C30
11.040.01
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
95492-2024
2024-08-01
本文件描述了医疗器械体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验方法。本文件适用于通过测定医疗器械引起的哺乳动物肝细胞程序外DNA损伤，评价医疗器械是否具有潜在遗传毒性作用。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 26784-2011 | 建筑构件耐火试验 可供选择和附加的试验程序 | 现行 | 2011-07-20 | 2011-11-01 |
| GB/T 17626.10-2017 | 电磁兼容 试验和测量技术 阻尼振荡磁场抗扰度试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| DL/T 1399.4-2020 | 电力试验/检测车 第4部分：开关电器交流耐压试验车 | 现行 | 2020-10-23 | 2021-02-01 |
| GB/T 17980.141-2004 | 农药 田间药效试验准则(二) 第141部分:黄瓜生长调节剂试验 | 现行 | 2004-03-03 | 2004-08-01 |
| DL/T 474.5-2018 | 现场绝缘试验导则 避雷器试验 | 现行 | 2018-04-03 | 2018-07-01 |
| GB/T 17627-2019 | 低压电气设备的高电压试验技术 定义、试验和程序要求、试验设备 | 现行 | 2019-12-10 | 2020-07-01 |
| DL/T 244-2012 | 直接空冷系统性能试验规程 | 现行 | 2012-04-06 | 2012-07-01 |
| YY/T 0870.7-2023 | 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| GB/T 10580-2015 | 固体绝缘材料在试验前和试验时采用的标准条件 | 现行 | 2015-07-03 | 2016-02-01 |
| NY/T 1860.37-2016 | 农药理化性质测定试验导则 第37部分：自热物质试验 | 现行 | 2016-05-23 | 2016-10-01 |
| NB/SH/T 0846-2010 | 抗磨液压油高压柱塞泵试验法 | 现行 | 2011-01-09 | 2011-05-01 |
| GB/T 20624.2-2006 | 色漆和清漆 快速变形(耐冲击性)试验 第2部分：落锤试验（小面积冲头） | 现行 | 2006-09-01 | 2007-02-01 |
| GB/T 29823-2013 | 试验用空气焓值法试验装置检验方法 | 现行 | 2013-11-12 | 2014-03-15 |
| JB/T 4279.3-2008 | 漆包绕组线试验仪器设备检定方法 第3部分：伸长试验仪 | 现行 | 2008-02-01 | 2008-07-01 |
| NY/T 2186.4-2012 | 微生物农药毒理学试验准则第4部分：细胞培养试验 | 现行 | 2012-06-06 | 2012-09-01 |
| GB/T 17006.10-2003 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-11部分:稳定性试验 普通直接摄影X射线设备 | 现行 | 2003-06-24 | 2003-12-01 |
| JB/T 4279.9-2008 | 漆包绕组线试验仪器设备检定方法 第9部分：单向刮漆试验仪 | 现行 | 2008-02-01 | 2008-07-01 |
| JB/T 8749.1-2022 | 调压器 第1部分：通用要求和试验 | 现行 | 2022-10-20 | 2023-04-01 |
| GB/T 17626.12-2023 | 电磁兼容 试验和测量技术 第12部分：振铃波抗扰度试验 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| GB/T 16927.3-2010 | 高电压试验技术 第3部分: 现场试验的定义及要求 | 现行 | 2010-11-10 | 2011-05-01 |
| DB22/T 2593-2016 | 工业锅炉用管式空气预热器性能试验规程 | 现行 | 2016-12-19 | 2017-04-01 |
| DB61/T 999.2-2015 | 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第2部分：改善微循环类功能学评价动物试验 | 现行 | 2015-12-29 | 2016-03-01 |
| YY/T 1770.1-2021 | 医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| JB/T 4279.13-2008 | 漆包绕组线试验仪器设备检定方法 第13部分：高压漆膜连续性试验仪 | 现行 | 2008-02-01 | 2008-07-01 |
| DB61/T 999.12-2015 | 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第12部分：妇女卫生保健类功能学评价动物试验 | 现行 | 2015-12-29 | 2016-03-01 |
| YY/T 0916.7-2024 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第7部分：血管内或皮下应用连接件 | 现行 | 2024-07-08 | 2026-07-20 |