医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

YY/T 0316-2016YY医药

现行

更新日期:2026-07-07

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 0316-2016

制修订

修订

标准分类

标准类别

无

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60272-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。

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