主要技术内容
本标准规定了医疗器械清洗剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于用于医疗器械的清洗剂产品。
Medical device cleaning agent
现行
2019-12-30
2020-07-01
T/ZGXX 0003-2019
中国洗涤用品工业协会
否
11.080.01 消毒和灭菌综合
C268 日用化学产品制造
团体标准
本标准规定了医疗器械清洗剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于用于医疗器械的清洗剂产品。
本标准规定了医疗器械清洗剂的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于用于医疗器械的清洗剂产品。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB61/T 1304-2019 | 增材制造医疗器械生产质量管理规范 | 废止 | 2019-12-30 | 2020-01-30 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| YY/T 0615.1-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| T/LTIA 29-2024 | 医疗器械企业ESG报告编制指南 | 现行 | 2024-11-30 | 2024-12-01 |
| GB/T 47144-2026 | 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2027-08-01 |
| T/CAMDI 175-2026 | 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 | 现行 | 2026-01-15 | 2026-07-15 |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-05-27 | 2024-06-01 |
| T/NMSP 116-2025 | 医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范 | 现行 | 2025-12-31 | 2025-12-31 |
| SN/T 5473.1-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第1部分:呼吸机 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-10-01 |
| DB32/T 5123-2025 | 医疗器械可用性测试通用技术规范 | 现行 | 2025-04-16 | 2025-05-16 |
| T/LTIA 28-2024 | 医疗器械企业ESG评价指南 | 现行 | 2024-11-30 | 2024-12-01 |
| DB42/T 2088.2-2023 | 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分:医疗器械 | 现行 | 2023-07-27 | 2023-08-27 |
| SN/T 4445.1-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备 | 现行 | 2016-03-09 | 2016-10-01 |
| YY/T 1754.1-2020 | 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| T/GDMDMA 0036-2024 | 临床医疗器械租赁服务规范 | 现行 | 2024-11-26 | 2024-12-01 |
| WS/T 363.16-2023 | 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| YY/T 1752-2020 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-10-01 |
| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械 检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| DB3502/T 183-2025 | 医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南 | 现行 | 2025-04-09 | 2025-04-09 |
| SN/T 4445.4-2023 | 进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵 | 现行 | 2023-11-01 | 2024-05-01 |
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | |
| T/SZZX 014-2023 | 体外诊断医疗器械用移液针 | 现行 | 2023-12-07 | 2023-12-07 |
| YY/T 1465.5-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0297-1997 | 医疗器械临床调查 | 现行 | 1997-08-27 | 1998-01-01 |
| WS/T 364.16-2023 | 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分:药品与医疗器械 | 现行 | 2023-10-07 | 2024-04-01 |
| T/ZMDS 10005-2019 | 医用电子直线加速器可靠性试验与评价方法 第1部分:整机可用性评价方法 | 现行 | 2019-12-30 | 2019-12-30 |