主要技术内容
本文件规定了临床医疗器械(以下简称“设备”)租赁服务的术语和定义、基本原则、出租人要求、向承租人告知内容、服务流程和服务评价。本文件适用于临床医疗器械租赁服务。本文件不适用于一次性使用医疗器械产品和在人体内使用(植入类)的医疗器械。
Specification for Clinical Medical Device Leasing Services
现行
2024-11-26
2024-12-01
T/GDMDMA 0036-2024
广东省医疗器械管理学会
否
11.040.01 医疗设备综合
L711 机械设备经营租赁
团体标准
本文件规定了临床医疗器械(以下简称“设备”)租赁服务的术语和定义、基本原则、出租人要求、 向承租人告知内容、服务流程和服务评价。 本文件适用于临床医疗器械租赁服务。 本文件不适用于一次性使用医疗器械产品和在人体内使用(植入类)的医疗器械。
本文件规定了临床医疗器械(以下简称“设备”)租赁服务的术语和定义、基本原则、出租人要求、向承租人告知内容、服务流程和服务评价。本文件适用于临床医疗器械租赁服务。本文件不适用于一次性使用医疗器械产品和在人体内使用(植入类)的医疗器械。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/SZZX 014-2023 | 体外诊断医疗器械用移液针 | 现行 | 2023-12-07 | 2023-12-07 |
| T/SAMD 0005-2023 | 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 | 现行 | 2023-12-14 | 2023-12-14 |
| T/SDMDA 003-2024 | 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 | 现行 | 2024-05-27 | 2024-06-01 |
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