即将实施
2026-04-15
2026-11-01
106892-2026
2026-07-15
本文件规定了医疗器械用铂及铂合金丝材的分类和标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及随行文件和订货单内容。本文件适用于医疗器械用的铂及铂合金丝材
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/SSBME 1-2024 | 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 | 现行 | 2024-09-06 | 2024-09-07 |
| T/NSSQ 072-2024 | 临床医疗器械租赁服务规范 | 现行 | 2024-11-26 | 2024-12-01 |
| T/NSSQ 073-2024 | 家用医疗器械租赁服务规范 | 现行 | 2024-11-26 | 2024-12-01 |
| T/CSBX 0006-2020 | 医疗器械 SPD 精细化院内物流服务规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| YY/T 1960-2025 | 医疗器械 制造商提供的信息 | 现行 | 2025-06-18 | 2026-07-01 |
| YY/T 0466.1-2023 | 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求 | 现行 | 2023-09-05 | 2025-09-15 |
| YY/T 0802.1-2024 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分：中高度危险性医疗器械 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0802.2-2024 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分：低度危险性医疗器械 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/CSBX 0006-2020 | 医疗器械 SPD 精细化院内物流服务规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| GB/Z 130-2025 | 制造商对医疗器械的上市后监测 | 现行 | 2025-12-03 | |
| GB/Z 44363-2024 | 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 | 现行 | 2024-08-23 | |
| DB34/T 5502-2026 | 医疗器械生产质量管理评价 | 现行 | 2026-04-30 | 2026-05-30 |
| T/ZAMEI 13-2026 | 医疗器械企业信用评价规范 | 现行 | 2026-02-06 | 2026-02-06 |
| YY/T 1985-2025 | 组织工程医疗器械 胶原蛋白 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0297-2026 | 医疗器械临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 1942-2024 | 医疗器械唯一标识的形式和内容 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YY/T 1437-2023 | 医疗器械 GB/T 42062应用指南 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY/T 0466.2-2015 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分：符号的制订、选择和确认 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0149-2006 | 不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法 | 现行 | 2006-06-19 | 2007-05-01 |
| YY/T 1406.1-2016 | 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 1474-2016 | 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0316-2016 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1943-2024 | 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YS/T 1858-2026 | 硬质合金 硬质涂层厚度的测定 X 射线荧光光谱法 | 即将实施 | 2026-04-15 | 2026-11-01 |