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无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则

T/CAMDI 008-2016卫生和社会工作

现行

更新日期：2026-09-12

标准状态

发布日期

2016-12-22

实施日期

2017-07-01

基础信息

标准号

T/CAMDI 008-2016

团体名称

中国医疗器械行业协会

包含专利

否

标准分类

国际标准分类号

11.020

行业分类

Q842 不提供住宿社会工作

标准层级

团体标准

主要技术内容

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出。

起草单位

台州迈得医疗工业设备股份有限公司、玉环县药械包装协会、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司 、武汉智迅创源科技发展股份有限公司 、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司

起草人

林军华、黄祥林、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、苏卫东

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