现行
2016-03-23
2017-01-01
60356-2017
2017-11-20
本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1287.3-2016 | 颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 2021-2026 | 医疗器械软件的图形学测量功能的测试方法 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YS/T 1836-2026 | 医疗器械用铂及铂合金丝材 | 即将实施 | 2026-04-15 | 2026-11-01 |
| T/SSBME 1-2024 | 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 | 现行 | 2024-09-06 | 2024-09-07 |
| T/NSSQ 072-2024 | 临床医疗器械租赁服务规范 | 现行 | 2024-11-26 | 2024-12-01 |
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