现行
2023-09-05
2025-09-15
90597-2023
2023-09-22
本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0802.1-2024 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第1部分:中高度危险性医疗器械 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY/T 0802.2-2024 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 第2部分:低度危险性医疗器械 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| T/CAMDI 008-2016 | 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-07-01 |
| T/CSBX 0006-2020 | 医疗器械 SPD 精细化院内物流服务规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| GB/Z 130-2025 | 制造商对医疗器械的上市后监测 | 现行 | 2025-12-03 | |
| GB/Z 44363-2024 | 致热性 医疗器械热原试验的原理和方法 | 现行 | 2024-08-23 | |
| DB34/T 5502-2026 | 医疗器械生产质量管理评价 | 现行 | 2026-04-30 | 2026-05-30 |
| T/ZAMEI 13-2026 | 医疗器械企业信用评价规范 | 现行 | 2026-02-06 | 2026-02-06 |
| YY/T 1985-2025 | 组织工程医疗器械 胶原蛋白 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY/T 0297-2026 | 医疗器械临床试验质量通用要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 1942-2024 | 医疗器械唯一标识的形式和内容 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YY/T 1437-2023 | 医疗器械 GB/T 42062应用指南 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY/T 0466.2-2015 | 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0149-2006 | 不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法 | 现行 | 2006-06-19 | 2007-05-01 |
| YY/T 1406.1-2016 | 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 1474-2016 | 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0316-2016 | 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1943-2024 | 医疗器械唯一标识的包装实施和应用 | 现行 | 2024-07-08 | 2025-07-20 |
| YY/T 1879-2022 | 医疗器械唯一标识的创建和赋予 | 现行 | 2022-08-17 | 2022-12-01 |
| YY/T 1911-2023 | 医疗器械凝血试验方法 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| YY/T 1441-2016 | 体外诊断医疗器械性能评估通用要求 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1406-2026 | 医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| YY/T 1473-2023 | 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
| WB/T 1152-2026 | 医疗器械物流通用服务规范 | 即将实施 | 2026-03-20 | 2026-05-01 |
| DB11/T 384.16-2009 | 图像信息管理系统技术规范 第16部分: 视频图像字符叠加要求 | 有更新版 | 2009-02-06 | 2009-05-01 |