现行
2023-06-20
2024-07-01
YY/T 1437-2023
国家药监局
修订
C30
11.040.01
卫生和社会工作
管理标准
医药
行业标准
90134-2023
2023-07-19
本文件提供了按照GB/T 420622022开发、实施和保持医疗器械风险管理系统的指南。风险管理过程可以是质量管理体系（例如基于GB/T 420612022的体系）的组成部分，但在GB/T 420622022中并无此要求。GB/T 420612022中与风险管理有关的某些要求（第7章“产品实现”和8.2.1“反馈”），能通过应用GB/T 420622022来实现，见YY/T 05952020。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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