医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用

YY/T 1474-2016YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1474-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心?

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60428-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了有关医疗器械可用性的分析、确定、设计、验证和确认过程。本标准适用于评定医疗器械可用性问题引起的风险。

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