医疗器械物流通用服务规范

WB/T 1152-2026 WB物资管理

即将实施

标准状态

发布日期

2026-03-20

实施日期

2026-05-01

基础信息

标准号

WB/T 1152-2026

批准发布部门

国家发展和改革委员会

技术归口

全国物流标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

A80

国际标准分类号

03. 220. 01

行业分类

交通运输、仓储和邮政业

标准类别

管理标准

标准分类

物资管理

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

104200-2026

备案日期

2026-04-08

适用范围

本文件提出了医疗器械物流服务总则,规定了基本要求、人员要求、设施设备及信息系统要求、服务内容及要求、应急处理、投诉处理、服务评价与改进。本文件适用于医疗器械物流的服务活动。

起草单位

中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会、中国医疗器械有限公司、上海开尔唯国际物流有限公司、北京中物医联企业管理有限公司、四川大学华西医院、聊城市人民医院、珠海市人民医院、罗氏诊断产品(上海)有限公司、沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、北京爱美客科技发展有限公司、山东威高医药有限公司、上药医疗器械(上海)有限公司、九州通医药集团物流有限公司、湖南德荣医疗器械物流配送服务有限公司、上海建发致新医疗科技集团股份有限公司、国药控股菱商医院管理服务(上海)有限公司、国科恒泰(北京)医疗科技股份有限公司、杭州艾迪康医学检验中心有限公司、重庆医药集团医疗器械有限公司、天津信鸿医疗科技股份有限公司、上海鸿裕供应链管理有限公司、顺丰医药供应链有限公司、北京华欣供应链管理有限公司、上海康展物流有限公司、中集冷云智慧物流(上海)有限公司、四川省亚中冷链医药物流有限责任公司、云南省医药有限公司、辽宁省医药对外贸易有限公司、拓领环球物流(中国)有限公司、北京映急医药冷链科技有限公司、广州金域医学检验中心有限公司、云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司、江苏风和医疗器材股份有限公司、四川高芯数康生物医药有限公司、赋拓物联网技术(苏州)有限公司、上海长基供应链管理有限公司、天津予联达冷链包装技术有限公司、百世物流科技(中国)有限公司、上海泓明医疗供应链服务有限公司、上海通转物流有限公司、上海大田物流有限公司、江苏佳利达国际物流股份有限公司

起草人

秦玉鸣、张新梅、张燕萍、李浩、贾贵彬、王晓晓、苟悦、孙金凤、黄立杰、左益飞、潘金朝、何静、左康、齐迎春、行兆隆、张颎、葛微、郭德斌、吴胜勇、张宇、刘博、王增强、莫瑞、张旭、曹杰、李纯宝、陈光焰、王浩、程绍海、李松平、鲁红丽、关秀婷、于玫、张开翼、陈丙一、方伟、张兴华、林婧、左彦波、饶南、郭凯明、魏永强、沈翊、苏叶峰、吴宇、潘红斌、田芬芬

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
T/CNAS 09-2019 医疗器械清洗技术操作 现行 2019-11-10 2020-01-01
T/ZGXX 0003-2019 医疗器械清洗剂 现行 2019-12-30 2020-07-01
T/CSYLQX 0001-2021 医疗器械经营企业信用评价规范 现行 2021-10-26 2021-11-01
T/GDMDMA 0036-2024 临床医疗器械租赁服务规范 现行 2024-11-26 2024-12-01
T/GDMDMA 0037-2024 家用医疗器械租赁服务规范 现行 2024-11-26 2024-12-01
T/SSBME 001-2024 医疗器械上市后研究和风险管控计划 编写指南 现行 2024-09-06 2024-09-07
T/SAMD 0002-2023 体外诊断医疗器械用移液针 现行 2023-12-07 2023-12-07
T/SZZX 014-2023 体外诊断医疗器械用移液针 现行 2023-12-07 2023-12-07
T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南 现行 2023-12-14 2023-12-14
T/SDMDA 003-2024 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南 现行 2024-05-27 2024-06-01
T/ZMDS 40003-2022 医疗器械 检验用软件的确认 现行 2022-12-30 2022-12-30
T/ZMDS 50002-2021 医疗器械 空气净化系统确认 现行 2021-08-25 2021-08-25
T/LTIA 28-2024 医疗器械企业ESG评价指南 现行 2024-11-30 2024-12-01
T/LTIA 29-2024 医疗器械企业ESG报告编制指南 现行 2024-11-30 2024-12-01
T/CAMDI 008-2016 无菌医疗器械制造设备实施 医疗器械生产质量管理规范的通则 现行 2016-12-22 2017-07-01
T/CAMDI 175-2026 有源医疗器械预期使用期限评价文件编制指南 现行 2026-01-15 2026-07-15
T/NMSP 116-2025 医疗器械不良事件风险信号调查与评估技术规范 现行 2025-12-31 2025-12-31
T/SZMA 005-2026 三级公立综合医院医疗器械基础配置要求 现行 2026-03-20 2026-03-20
GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 即将实施 2026-01-28 2027-08-01
DB32/T 5123-2025 医疗器械可用性测试通用技术规范 现行 2025-04-16 2025-05-16
DB4403/T 220-2021 医疗器械产品标识的分配规则 现行 2021-12-23 2022-01-01
DB3502/T 183-2025 医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南 现行 2025-04-09 2025-04-09
DB32/T 4856-2024 家用医疗器械数据采集及应用规范 现行 2024-09-20 2024-10-20
DB4403/T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范 现行 2021-12-23 2022-01-01
DB4403/T 277-2022 医疗器械唯一标识数据接口规范 现行 2022-12-07 2022-12-12
DB33/T 1448-2025 社区社会组织孵化服务规范 现行 2025-08-29 2025-09-29
DB33/T 1447-2025 乡村电气化建设评价规范 现行 2025-08-29 2025-09-29