首页/地方标准/福建省 / DB3502/T 183-2025

医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南

DB3502/T 183-2025 福建省

现行

标准状态

发布日期

2025-04-09

实施日期

2025-04-09

基础信息

标准号

DB3502/T 183-2025

批准发布部门

厦门市市场监督管理局

技术归口

厦门市市场监督管理局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

公共管理、社会保障和社会组织

标准类别

其他标准

标准分类

厦门市

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

123221-2025

备案日期

2025-04-28

起草单位

厦门大学附属心血管病医院、厦门市市场监督管理局、厦门市标准化研究院、厦门大学附属第一医院、厦门大学附属中山医院、厦门长庚医院、厦门弘爱医院

起草人

付磊、施禹聪、洪丽君、梁毓敏、姚闻莺、刘雪敏、时炳盛、陈悦、徐航、林雅娟、沈丽彬、赵新义、阮少龙

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
DB32/T 4856-2024 家用医疗器械数据采集及应用规范 现行 2024-09-20 2024-10-20
DB4403/T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范 现行 2021-12-23 2022-01-01
DB4403/T 277-2022 医疗器械唯一标识数据接口规范 现行 2022-12-07 2022-12-12
DB61/T 1304-2019 增材制造医疗器械生产质量管理规范 现行 2019-12-30 2020-01-30
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 现行 2020-09-27 2021-09-01
YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 现行 2007-07-02 2008-03-01
YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查 现行 1997-08-27 1998-01-01
YY/T 1752-2020 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 现行 2020-06-30 2020-10-01
YY/T 0802-2020 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 现行 2020-06-30 2021-12-01
YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 现行 2016-07-29 2017-06-01
YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验 现行 2021-09-06 2022-09-01
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 现行 2022-10-14 2023-11-01
GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 现行 2022-12-30
SN/T 4445.4-2023 进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵 现行 2023-11-01 2024-05-01
DB4403/T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 现行 2024-11-29 2025-01-01
DB42/T 2088.2-2023 湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范 第2部分：医疗器械 现行 2023-07-27 2023-08-27
SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪 现行 2022-03-14 2022-10-01
DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范 现行 2022-05-26 2022-06-26
SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机 现行 2022-03-14 2022-10-01
WS/T 363.16-2023 卫生健康信息数据元目录 第16部分:药品与医疗器械 现行 2023-10-07 2024-04-01
WS/T 364.16-2023 卫生健康信息数据元值域代码 第16部分：药品与医疗器械 现行 2023-10-07 2024-04-01
SN/T 4445.1-2016 进口医疗器械检验技术要求 第1部分：医用电气设备 现行 2016-03-09 2016-10-01
GB/T 8372-2017 牙膏 现行 2017-11-01 2018-05-01
DB23/T 3526-2023 寒富苹果设施内标准化栽培技术规程 现行 2023-07-21 2023-08-20