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现行
2022-12-07
2022-12-12
DB4403/T 277-2022
深圳市市场监督管理局
深圳市市场监督管理局
深圳市市场监督管理局
制定
L78
35.240.60
公共管理、社会保障和社会组织
管理标准
深圳市
地方标准
96334-2023
2023-03-01
本文件适用于“深圳市医疗器械唯一标识（UDI）追溯平台”与第三方各信息系统间的数据对接。
深圳市标准技术研究院、深圳市市场监督管理局、深圳市卫生健康委员会、深圳市医疗保障局、中国医学科学院阜外医院深圳医院、深圳市第三人民医院、深圳市人民医院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）。
樊丽华、徐立峰、迟丽娟、孙勇、丁波、梁世兴、陈利平、刘新宇、相格格、雷云龙、钟晓茹、侯建勋、刘浩、郭静文、李佩霖。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB61/T 1304-2019 | 增材制造医疗器械生产质量管理规范 | 现行 | 2019-12-30 | 2020-01-30 |
| YY/T 1754.1-2020 | 医疗器械临床前动物研究 第1部分：通用要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 0615.1-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY/T 0297-1997 | 医疗器械临床调查 | 现行 | 1997-08-27 | 1998-01-01 |
| YY/T 1752-2020 | 医疗器械唯一标识数据库基本数据集 | 现行 | 2020-06-30 | 2020-10-01 |
| YY/T 0802-2020 | 医疗器械的处理 医疗器械制造商提供的信息 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-12-01 |
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| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | |
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