医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

YY/T 1465.5-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-07-29

实施日期

2017-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1465.5-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医疗器械生物学评价技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.120.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

无

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60420-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α—Gal抗原清除过程有效性的评价。

专题

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