医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

Medical device —Validation of software for medical device quality system

GB/Z 42217-2022指导性技术文件

现行

标准状态

发布日期

2022-12-30

实施日期

基础信息

标准号

GB/Z 42217-2022

批准发布部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

是否采用国际标准

该标准采用国际标准

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01;35.240.80

标准层级

国家标准

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