Medical devices—Application of risk management to medical devices
现行
2022-10-14
2023-11-01
GB/T 42062-2022
国家药监局
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
国家药监局
该标准采用国际标准
C30
11.040.01
国家标准
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/Z 42217-2022 | 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | |
| SN/T 4445.4-2023 | 进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵 | 现行 | 2023-11-01 | 2024-05-01 |
| DB4403/T 541-2024 | 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范 | 现行 | 2024-11-29 | 2025-01-01 |
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| DB32/T 4271-2022 | 医疗器械洁净室(区)检验规范 | 现行 | 2022-05-26 | 2022-06-26 |
| SN/T 5473.1-2022 | 出口医疗器械检验技术要求 第1部分:呼吸机 | 现行 | 2022-03-14 | 2022-10-01 |
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| SN/T 4445.1-2016 | 进口医疗器械检验技术要求 第1部分:医用电气设备 | 现行 | 2016-03-09 | 2016-10-01 |
| GB/T 10558-1989 | 感光材料均方根颗粒度测定方法 | 现行 | 1989-03-22 | 1989-12-01 |
| GB/T 2348-2018 | 流体传动系统及元件 缸径及活塞杆直径 | 现行 | 2018-12-28 | 2019-07-01 |