首页/地方标准/陕西省 / DB61/T 1304-2019

增材制造医疗器械生产质量管理规范

DB61/T 1304-2019 陕西省

现行

标准状态

发布日期

2019-12-30

实施日期

2020-01-30

基础信息

标准号

DB61/T 1304-2019

批准发布部门

陕西省市场监督管理局

技术归口

陕西省药品监督管理局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.30

行业分类

无

标准类别

管理标准

标准分类

陕西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

74967-2020

备案日期

2020-10-21

适用范围

本标准适用于增材制造医疗器械（不涵盖细胞、组织等生物活性物质的生物3D打印等特殊设计的医疗器械）注册人、注册申请人及备案人

起草单位

陕西省医疗器械质量监督检验院

起草人

蔡虎、李涤尘、许文锋、王晶、刘立科、王燕慧、张娜、邵文鹏、王培荣、王韵晴、史晓明

专题

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