医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.277-2023 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-01-13

实施日期

2026-01-15

基础信息

标准号

YY 9706.277-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88404-2023

备案日期

2023-02-15

适用范围

本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS)的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备(RASE)和采用机器人技术的辅助手术系统(RASS),也适用于RASE和RASS的交互条件和接口条件。

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