标准筛选

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标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1292.2-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0641-2008热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法现行2008-04-252009-06-01
YY/T 1754.3-2023医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型现行2023-06-202024-07-01
YY/T 1437-2023医疗器械 GB/T 42062应用指南现行2023-06-202024-07-01
YY 9706.231-2023医用电气设备 第2-31部分:带内部电源的体外心脏起搏器的基本安全和基本性能专用要求现行2023-03-142026-05-01
YY 1105-2024电动洗胃机现行2024-09-292027-10-15
YY 1105-2008电动洗胃机现行2008-04-252009-12-01
YY/T 1754.4-2024医疗器械临床前动物研究 第4部分:用于评价敷料促愈合的急性创伤模型现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1939-2024医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法现行2024-07-082025-07-20
SN/T 3062.4-2011进口医疗器械灭菌包装 第4部分:材料和预成型无菌屏障系统要求现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.3-2011进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.2-2011进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法现行2011-09-092012-04-01
SN/T 3062.1-2011进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形、密封和装配过程的确认要求现行2011-09-092012-04-01
YY/T 0664-2008医疗器械软件 软件生存周期过程废止2008-04-252009-06-01
YY/T 0869-2013医疗器械不良事件类型和原因的编码结构废止2013-10-212014-10-01
YY/T 0595-2006医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南废止2006-06-192007-05-01
YY/T 0681.1-2009无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南废止2009-06-162010-12-01
YY 0627-2008医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求废止2008-04-252009-12-01
YY 0670-2008无创自动测量血压计废止2008-10-172010-06-01