医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.6-2019YY医药

现行

标准状态

发布日期

2019-07-24

实施日期

2020-08-01

基础信息

标准号

YY/T 0870.6-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83369-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。

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