现行
2019-07-24
2020-08-01
83369-2021
2021-08-16
本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0916.20-2019 | 医用液体和气体用小孔径连接件 第20部分：通用试验方法 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| GB 15193.5-2003 | 骨髓细胞微核试验 | 废止 | 2003-09-24 | 2004-05-01 |
| YY/T 0870.6-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| DB22/T 396.7-2017 | 保健用品毒理学评价程序与检验方法 第7部分：啮齿动物微核试验 | 现行 | 2017-11-10 | 2017-12-30 |
| GB/T 28646-2012 | 化学品 体外哺乳动物细胞微核试验方法 | 现行 | 2012-07-31 | 2012-12-01 |