现行
2011-09-09
2012-04-01
SN/T 3062.2-2011
国家质量监督检验检疫总局
国家认证认可监督管理委员会
制定
C30
11.040.01
制造业
方法标准
出入境检验检疫
行业标准
35783-2012
2014-12-26
北京出入境检验检疫局等
范斐、姚震宇、周峻 等
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| T/IMAS 043-2022 | 灭菌山羊乳 | 现行 | 2022-06-15 | 2022-06-16 |
| YY/T 0698.6-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/FDSA 024-2021 | 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/SRX 006-2023 | 灭菌山羊乳 | 现行 | 2023-09-01 | 2023-10-01 |
| T/CBJ 3303-2022 | 瞬时高温灭菌啤酒及生产规范 | 现行 | 2022-04-06 | 2022-06-01 |
| DB6105/T 245-2025 | 超高温瞬时灭菌山羊乳生产技术规范 | 现行 | 2025-03-06 | 2025-04-06 |
| NY/T 939-2016 | 巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 | 现行 | 2016-03-23 | 2016-04-01 |
| YY/T 0698.5-2023 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 | 现行 | 2023-09-05 | 2024-09-15 |
| GB/T 19971-2015 | 医疗保健产品灭菌 术语 | 现行 | 2015-12-10 | 2016-09-01 |
| YY/T 0698.8-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY/T 1608-2018 | 医疗器械辐射灭菌 验证剂量实验和灭菌剂量审核的抽样方法 | 现行 | 2018-06-26 | 2019-07-01 |
| GB/T 36030-2018 | 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| YY/T 0698.3-2009 | 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
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