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标准号标准名称状态发布日期实施日期
DB4403/T 218-2021医疗器械唯一标识实施规范现行2021-12-232022-01-01
DB31/T 1486-2024药品领域网络交易平台销售巡查规范现行2024-06-182024-10-01
DB3504/T 009-2023总医院(医共体)党委书记(院长)目标年薪 药械质量案例管理现行2023-12-272024-03-27
DB12/T 1016-2020医疗器械追溯系统设计与实施通用要求现行2020-12-282021-02-01
DB34/T 4958-2024地市级卫生应急指挥处置中心建设指南现行2024-09-142024-10-14
DB14/T 2253-2020医疗器械委托贮存配送服务基本要求现行2020-12-252021-02-25
DB11/T 1293.1-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第1部分:通则现行2015-12-302016-04-01
DB3502/T 183-2025医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南现行2025-04-092025-04-09
DB4403/T 220-2021医疗器械产品标识的分配规则现行2021-12-232022-01-01
DB32/T 5325-2025医疗器械生产检验电子记录技术指南现行2025-12-302026-01-30
DB11/T 1293.4-2015卫生应急最小工作单元装备技术要求 第4部分:核与辐射事故处置类现行2015-12-302016-04-01
YY/T 0870.7-2023医疗器械遗传毒性试验 第7部分:哺乳动物体内碱性彗星试验现行2023-01-132024-01-15
YY/T 1651.1-2019医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验现行2019-05-312020-06-01
YY/T 0878.3-2019医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0878.2-2015医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活现行2015-03-022016-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.1-2015医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 1406-2026医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南即将实施2026-03-092027-03-01
YY/T 1911-2023医疗器械凝血试验方法现行2023-09-052024-09-15