现行
2019-07-24
2020-08-01
83370-2021
2021-08-16
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1657-2019 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法） | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| WS/T 645.1-2026 | 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 | 即将实施 | 2026-05-25 | 2026-11-01 |
| SN/T 1085-2002 | 副结核病补体结合试验操作规程 | 废止 | 2002-03-15 | 2002-09-01 |
| SN/T 1087-2002 | 牛Q热微量补体结合试验操作规程 | 废止 | 2002-03-15 | 2002-09-01 |
| SN/T 1089-2002 | 布氏杆菌病补体结合试验操作规程 | 废止 | 2002-03-15 | 2002-09-01 |
| SN/T 1161-2002 | 衣原体感染检测方法 补体结合试验 | 废止 | 2002-11-25 | 2003-05-01 |
| SN/T 1694-2006 | 马媾疫微量补体结合试验操作规程 | 废止 | 2006-01-26 | 2006-08-16 |
| SN/T 1692.3-2006 | 非洲马瘟补体结合试验操作规程 | 废止 | 2006-04-25 | 2006-11-15 |
| SN/T 1395.3-2005 | 禽衣原体病间接补体结合试验操作规程 | 废止 | 2005-02-17 | 2005-07-01 |
| SN/T 1679-2005 | 动物边虫病微量补体结合试验操作规程 | 废止 | 2005-09-30 | 2006-05-01 |
| SN/T 1525-2005 | 布氏杆菌病微量补体结合试验方法 | 废止 | 2005-02-17 | 2005-07-01 |
| SN/T 1695-2006 | 马焦虫病微量补体结合试验操作规程 | 废止 | 2006-01-26 | 2006-08-16 |
| SN/T 1526-2005 | 马巴贝斯虫病检测方法 微量补体结合试验法 | 废止 | 2005-02-17 | 2005-07-01 |
| SN/T 1376.2-2004 | 牛传染行胸膜肺炎补体结合试验方法 | 废止 | 2004-06-01 | 2004-12-01 |
| SN/T 1358.1-2004 | 马传染性贫血补体结合试验方法 | 废止 | 2004-06-01 | 2004-12-01 |
| YY/T 1465.2-2016 | 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0878.2-2015 | 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0878.3-2019 | 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 1811-2022 | 补体4测定试剂盒（免疫比浊法） | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0878.1-2013 | 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |