现行
2019-07-24
2020-08-01
YY/T 0878.3-2019
国家药监局
制定
C30
11.040.01
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
83370-2021
2021-08-16
本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1811-2022 | 补体4测定试剂盒（免疫比浊法） | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| WST 645.1-2018 | 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 | 现行 | 2018-12-12 | 2019-06-01 |
| SN/T 1350-2004 | 牛锥虫病补体结合试验方法 | 现行 | 2004-06-01 | 2004-12-01 |
| YY/T 0878.1-2013 | 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| SN/T 2033-2007 | 绵羊地方性流产病微量补体结合试验操作规程 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| SN/T 2700-2010 | 母羊地方流行性流产补体结合试验操作规程 | 现行 | 2010-11-01 | 2011-05-01 |
| WS/T 654.1-2018 | 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 | 现行 | 2018-12-12 | 2019-06-01 |
| YY/T 1657-2019 | 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法） | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |