现行
2019-07-24
2020-08-01
YY/T 0870.3-2019
国家药监局
修订
C30
11.040.01
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
83368-2021
2021-08-16
本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/3.7.2C）进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本标准适用于采用微孔板法，使用小鼠淋巴瘤细胞系（L5178Y TK+/3.7.2C）进行TK基因突变试验，采用相对存活率（RS）和相对总生长（RTG）两种指标来评估细胞毒性的方法。本标准代替YY/T 0870.32013《医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 21000.1-2007 | 商用冷藏柜 试验方法 第1部分：通用试验条件及温度试验 | 现行 | 2007-07-27 | 2007-12-01 |
| NY/T 1860.37-2016 | 农药理化性质测定试验导则 第37部分：自热物质试验 | 现行 | 2016-05-23 | 2016-10-01 |
| JB/T 13822-2020 | 链式刀库 性能试验规范 | 现行 | 2020-04-16 | 2021-01-01 |
| YY/T 1500-2016 | 医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| GB/T 17626.17-2005 | 电磁兼容 试验和测量技术 直流电源输入端口纹波抗扰度试验 | 现行 | 2005-02-06 | 2005-12-01 |
| GB/T 37292-2019 | 试验用空气焓值法试验装置 通用技术要求 | 现行 | 2019-03-25 | 2019-10-01 |
| DB61/T 999.11-2015 | 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第11部分：皮肤瘙痒类功能学评价人体试验 | 现行 | 2015-12-29 | 2016-03-01 |
| JB/T 9004-2015 | 限矩型液力偶合器 试验 | 现行 | 2015-04-30 | 2015-10-01 |
| JB/T 13826-2020 | 电主轴 性能试验规范 | 现行 | 2020-04-16 | 2021-01-01 |
| GB/T 17006.4-2000 | 医用成像部门的评价及例行试验 第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验 | 现行 | 2000-07-17 | 2000-12-01 |
| GB/T 17215.231-2021 | 电测量设备（交流） 通用要求、试验和试验条件 第31部分：产品安全要求和试验 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| GB/T 1687.4-2021 | 硫化橡胶 在屈挠试验中温升和耐疲劳性能的测定 第4部分：恒应力屈挠试验 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| T/SHRH 013-2018 | 化妆品原料 皮肤致敏试验-直接多肽结合试验（DPRA） | 现行 | 2018-12-01 | 2018-12-30 |
| DB61/T 999.13-2015 | 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分：妇女卫生保健类功能学评价人体试验 | 现行 | 2015-12-29 | 2016-03-01 |
| GB/T 4857.17-2017 | 包装 运输包装件基本试验 第17部分：编制性能试验大纲的通用规则 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
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