医疗器械溶血试验 第1部分:材料介导的溶血试验

YY/T 1651.1-2019YY医药

现行

更新日期:2026-07-01

标准状态

发布日期

2019-05-31

实施日期

2020-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1651.1-2019

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83358-2021

备案日期

2021-08-16

适用范围

本标准规定了吸光度测定溶血法和血红蛋白浓度测定溶血法,本标准适用于医疗器械/材料介导的溶血作用的评价。

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