医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法

YY/T 1939-2024YY医药

现行

更新日期:2026-07-08

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2025-07-20

基础信息

标准号

YY/T 1939-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95510-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

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