医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法

YY/T 1939-2024YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-07-08

实施日期

2025-07-20

基础信息

标准号

YY/T 1939-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

95510-2024

备案日期

2024-08-01

适用范围

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

YY/T 1939-2024 相关专题

YY/T 1939-2024 相似标准

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 0771.4-2015动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则现行2015-03-022016-01-01
YY/T 0771.3-2009动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认现行2009-12-302011-06-01
T/QGCML 2461-2023森林固碳因子监测设备现行2023-12-062023-12-21
T/CIAPS 0013-2021磷酸铁锂电池循环寿命加速因子 选取试验现行2021-08-162021-09-01
GB/T 32607-2016纺织品 质量安全因子控制指南现行2016-04-252016-11-01
DB21/T 3952-2024花生主要风险因子管控技术规程现行2024-04-302024-05-30
WS/T 220-2021凝血因子活性测定技术标准现行2021-08-272022-01-01
DB22/T 3016-2019森林资源属性因子编码规则现行2019-05-272019-06-17
GB/T 19915.8-2005猪链球菌2型毒力因子荧光PCR检测方法现行2005-09-272005-11-01
GH/T 1112-2015籽棉收购计算机网络系统现行2015-08-212015-10-01