医疗器械神经毒性评价 第2部分:神经细胞毒性试验

YY/T 1670.2-2025 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2025-10-30

实施日期

2026-11-01

基础信息

标准号

YY/T 1670.2-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102796-2025

备案日期

2025-12-05

适用范围

本文件描述了对医疗器械/生物材料进行神经细胞毒性评价的试验方法。本文件适用于直接或间接与神经系统接触的医疗器械/生物材料的神经细胞毒性评价。

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