医疗器械生殖和发育毒性试验 第5部分:扩展的一代生殖毒性试验

YY/T 1292.5-2026YY医药

即将实施

更新日期:2026-10-12

标准状态

发布日期

2026-08-11

实施日期

2027-08-01

基础信息

标准号

YY/T 1292.5-2026

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

108727-2026

备案日期

2026-10-10

适用范围

本文件描述了对医疗器械/材料进行扩展的一代生殖毒性评价的试验方法。本文件适用于医疗器械/材料扩展的一代生殖毒性评价。

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