基于斑马鱼模型的保健食品肾毒性快速评价方法

本标准规定了保健食品及其原料基于斑马鱼模型的肾毒性检测的方法概述、实验准备、实验程序、质量保证与质量控制、数据与报告。本标准适用于使用斑马鱼模型检测和评价保健食品及其原料的肾毒副作用。本标准方法不适用范围：——受试样品在水溶液中或加入助溶剂后仍无法溶解或制得均匀分散的溶液；——受试样品不稳定，在空气中、水溶液中、光照条件下短时间内性质发生变化；——受试样品对肌肉代谢造成影响，影响肌酐生成率改变。——受试样品具有生物毒性，造成斑马鱼死亡。

1范围本标准规定了保健食品及其原料基于斑马鱼模型的肾毒性检测的方法概述、实验准备、实验程序、质量保证与质量控制、数据与报告。本标准适用于使用斑马鱼模型检测和评价保健食品及其原料的肾毒副作用。本标准方法不适用范围：——受试样品在水溶液中或加入助溶剂后仍无法溶解或制得均匀分散的溶液；——受试样品不稳定，在空气中、水溶液中、光照条件下短时间内性质发生变化；——受试样品对肌肉代谢造成影响，影响肌酐生成率改变。——受试样品具有生物毒性，造成斑马鱼死亡。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T21808化学品鱼类延长毒性14天试验GB14924.2实验动物配合饲料卫生标准NY5073无公害食品水产品中有毒有害物质限量NY5072无公害食品渔用配合饲料安全限量GB5749生活饮用水卫生标准GB50346生物安全实验室建筑技术规范GB/T33087-2016仪器分析用高纯水标准GB/T1146.1-1997中国国家电子超纯水标准3术语和定义4方法原理5受试物信息6仪器设备7试验准备8试验操作9保证实验有效性的条件10数据和报告

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