现行
2015-03-02
2016-01-01
YY/T 0879.2-2015
国家药监局
制定
C30
11.040.01
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
88947-2023
2023-04-18
本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验，是豚鼠致敏试验的一种替代性方法，具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
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| YY/T 0870.2-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 0870.3-2019 | 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 1292.1-2015 | 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分：筛选试验 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0870.7-2023 | 医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验 | 现行 | 2023-01-13 | 2024-01-15 |
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