医疗器械致敏反应试验 第2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-ELISA法

YY/T 0879.2-2015 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2015-03-02

实施日期

2016-01-01

基础信息

标准号

YY/T 0879.2-2015

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88947-2023

备案日期

2023-04-18

适用范围

本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验的一种替代性方法,具有一定的局限性。本标准规定了医疗器械或材料致敏反应的试验方法。

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