现行
2019-10-23
2020-10-01
83476-2021
2021-08-23
本标准规定了在体外对医疗器械/材料进行血液相容性评价时，医疗器械/材料与血小板相互作用的体外血小板激活试验方法。本标准适用于医疗器械/材料表面血小板粘附性能和激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血。若使用动物血液，可在论证其适宜性的基础上进行试验。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1687-2019 | 煮沸消毒器 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| YY/T 2017-2026 | 血小板抗体检测试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 1286.2-2016 | 血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1649.1-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 1649.2-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物（β-TG、PF4和TxB2）的测定 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| T/CSBT 010-2021 | 血小板配合性输注的献血者资料库建设规范 | 现行 | 2021-10-21 | 2021-11-10 |