即将实施
2026-08-11
2027-08-01
108741-2026
2026-10-10
本文件规定了血小板抗体检测试剂盒的要求、标识、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于以固相红细胞粘附法(solidphase red cell adherence,SPRCA)、柱凝集法(column agglutination technique,CAT)进行血小板抗体检测的试剂盒。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 2016-2026 | 甘胆酸测定试剂盒(免疫比浊法) | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 2017-2026 | 血小板抗体检测试剂盒 | 即将实施 | 2026-08-11 | 2027-08-01 |
| YY/T 1286.2-2016 | 血小板贮存袋性能 第2部分:血小板贮存性能评价指南 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1649.1-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分:体外血小板计数法 | 现行 | 2019-05-31 | 2020-06-01 |
| YY/T 1649.2-2019 | 医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| T/CSBT 010-2021 | 血小板配合性输注的献血者资料库建设规范 | 现行 | 2021-10-21 | 2021-11-10 |