现行
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1465.2-2016
国家食品药品监督管理局
全国医疗器械生物学评价技术委员会
制定
C30
11.040.01
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60418-2017
2017-11-20
本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| SN/T 2700-2010 | 母羊地方流行性流产补体结合试验操作规程 | 现行 | 2010-11-01 | 2011-05-01 |
| SN/T 1350-2004 | 牛锥虫病补体结合试验方法 | 现行 | 2004-06-01 | 2004-12-01 |
| SN/T 2033-2007 | 绵羊地方性流产病微量补体结合试验操作规程 | 现行 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| WST 645.1-2018 | 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 | 现行 | 2018-12-12 | 2019-06-01 |
| YY/T 0878.2-2015 | 医疗器械补体激活试验 第2部分：血清旁路途径补体激活 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| WS/T 654.1-2018 | 临床常用免疫学检验项目参考区间 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4 | 现行 | 2018-12-12 | 2019-06-01 |
| YY/T 0878.3-2019 | 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物（C3a和SC5b-9）的测定 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| YY/T 0878.1-2013 | 医疗器械补体激活试验 第1部分：血清全补体激活 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 1811-2022 | 补体4测定试剂盒（免疫比浊法） | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0791-2018 | 医用蒸汽发生器 | 现行 | 2018-09-28 | 2019-10-01 |