医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法

YY/T 1465.2-2016YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1465.2-2016

制修订

制定

标准分类

标准类别

无

标准分类

医药

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60418-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。

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