现行
2016-01-26
2017-01-01
YY/T 1292.3-2016
国家食品药品监督管理局
全国医疗器械生物学评价技术委员会
制定
C30
11.040.01
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60343-2017
2017-11-20
本标准规定了医疗器械/材料一代生殖毒性试验方法。本标准适用于评价医疗器械/材料生殖毒性潜能。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1670.2-2025 | 医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| YY/T 1670.1-2019 | 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 | 现行 | 2019-07-24 | 2020-08-01 |
| GB 19521.8-2004 | 毒性气体危险货物危险特性检验安全规范 | 现行 | 2004-05-20 | 2004-11-01 |
| GB 19521.7-2004 | 毒性危险货物危险特性检验安全规范 | 现行 | 2004-05-20 | 2004-11-01 |
| DB32/T 5377-2026 | 人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范 | 现行 | 2026-04-03 | 2026-05-03 |
| T/HPCIA 004-2021 | 化妆品 急性毒性的测定 斑马鱼胚法 | 现行 | 2021-05-07 | 2021-05-07 |
| T/CIAPS 0018-2022 | 动力电池热失控泄露物检测方法与毒性分级 | 现行 | 2022-06-22 | 2022-07-01 |
| T/SDHCST 006-2023 | 细胞治疗产品单次给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDHCST 007-2023 | 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-07-28 |
| T/SDYYXH 01-2023 | 基于斑马鱼模型的药物早期肝毒性快速评价方法 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |
| T/HPCIA 004-2022 | 化妆品 急性毒性的测定 斑马鱼胚法 | 现行 | 2022-05-05 | 2022-05-05 |
| T/CPHARMA 008-2024 | 医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范（第2版） | 现行 | 2024-11-28 | 2024-11-29 |
| T/CAS 947-2024 | 类器官在化学品毒性测试中的应用规范 | 现行 | 2024-09-12 | 2024-09-12 |
| GB/T 15670.24-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第24部分：两代繁殖毒性试验 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| GB/T 15670.3-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第3部分：急性经口毒性试验 序贯法 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| GB/T 15670.6-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第6部分：急性吸入毒性试验 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
| DB44/T 2340.4-2021 | 诸氏鲻虾虎鱼 毒理学评价 第4部分：生殖毒性 | 现行 | 2021-10-18 | 2022-01-18 |
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| GB/T 15670.13-2017 | 农药登记毒理学试验方法 第13部分：亚慢性毒性试验 | 现行 | 2017-07-12 | 2018-02-01 |
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| GB/T 41622-2022 | 化学品 大黄蜂急性经口毒性试验 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
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| DB43/T 1966-2020 | 大型溞繁殖毒性试验技术规程 | 现行 | 2020-12-29 | 2021-03-29 |
| DB61/T 998.3-2015 | 保健用品安全性评价指导原则及试验方法 第3部分：皮肤长期毒性试验 | 现行 | 2015-12-29 | 2016-03-01 |
| YY/T 1452-2016 | 干式血液细胞分析仪（离心法） | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |