标准筛选

全国医疗器械生物学评价技术委员会 第1页

标准号标准名称状态发布日期实施日期
YY/T 1551.2-2017输液、输血器具用空气过滤器第2部分:液体细菌截留试验方法现行2017-02-282018-01-01
YY/T 1465.5-2016医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率现行2016-07-292017-06-01
YY/T 1500-2016医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法现行2016-07-292017-06-01
YY/T 1465.3-2016医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定 琼脂固相法现行2016-07-292017-06-01
YY/T 1465.4-2017医疗器械免疫原性评价方法第4部分:小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法现行2017-03-282018-04-01
YY/T 1292.4-2017医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验现行2017-02-282018-01-01
YY/T 0618-2017医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验现行2017-02-282018-01-01
YY/T 1551.1-2017输液、输血器具用空气过滤器第1部分:气溶胶细菌截留试验方法现行2017-02-282018-01-01
YY/T 1465.1-2016医疗器械免疫原性评价方法 第1部分 体外T淋巴细胞转化试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1465.2-2016医疗器械免疫原性评价方法 第2部分 血清免疫球蛋白和补体成分测定 ELISA法现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1292.3-2016医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验现行2016-01-262017-01-01
YY/T 1512-2017医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南废止2017-07-172018-07-01