医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法

YY/T 1465.3-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-07-29

实施日期

2017-06-01

基础信息

标准号

YY/T 1465.3-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医疗器械生物学评价技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

无

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60419-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了用琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。本标准适用于评价医疗器械（或材料）对机体体液免疫功能的影响。

专题

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