Biological evaluation of medical devices—Part 4: Selection of tests for interactions with blood
现行
2022-04-15
2023-05-01
GB/T 16886.4-2022
国家药监局
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
该标准采用国际标准
C30
11.040.01
国家标准
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 43513.1-2023 | 空间辐射生物学实验技术规范 第1部分：总则 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |
| YY/T 0127.11-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第11部分：盖髓试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| SF/T 0117-2021 | 生物学全同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2021-11-17 | 2021-11-17 |
| YY/T 0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CAMDI 033-2020 | 医疗器械包装材料的生物学评价指南 | 现行 | 2020-02-01 | 2020-08-01 |
| DB23/T 3550-2023 | 实验动物 猪生物学指标描述和测定规范 | 现行 | 2023-07-21 | 2023-08-20 |
| JY/T 0621-2019 | 初中生物学教学装备配置标准 | 现行 | 2019-04-08 | 2019-09-01 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| GB/T 16886.14-2003 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | 现行 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| YY/T 0127.14-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| T/CSRP 03-2024 | 操作非密封放射性物质的医学和生物学实验室辐射防护规范 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-11-01 |
| GB/Z 16886.22-2022 | 医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南 | 现行 | 2022-12-30 | |
| GB/T 16886.1-2022 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 14233.2-2025 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-01-01 |
| GB/T 36083-2018 | 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
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| GB/T 14233.2-2005 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 现行 | 2005-11-17 | 2006-05-01 |
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