Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
现行
2011-12-30
2012-05-01
GB/T 16886.2-2011
国家药监局
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家药监局
该标准采用国际标准
C30
11.040.01
国家标准
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB44/T 1573-2015 | 林业和园林植物生物学通用术语 | 现行 | 2015-04-14 | 2015-07-14 |
| SF/T 0131-2023 | 生物学半同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2023-10-07 | 2023-12-01 |
| GB/T 32700-2016 | 空间生物学实验装置通用设计规范（外文版EN） | 现行 | 2024-09-02 | |
| YY/T 0127.17-2014 | 口腔医疗器械生物学评价 第17部分：小鼠淋巴瘤细胞（TK）基因突变试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| DB14/T 1947-2019 | 实验动物 中国地鼠生物学数据采集 | 现行 | 2019-12-01 | 2020-02-01 |
| GB/T 14233.2-2005 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 现行 | 2005-11-17 | 2006-05-01 |
| WS 457-2014 | 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求 | 现行 | 2014-11-25 | 2015-05-01 |
| GB/T 16886.13-2017 | 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| T/CAMDI 061-2021 | 增材制造金属植入物残留颗粒生物学危害评价标准 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| YY/T 0127.15-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| YY/T 1532-2017 | 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | 现行 | 2017-12-29 | 2018-07-01 |
| T/CSRP 03-2024 | 操作非密封放射性物质的医学和生物学实验室辐射防护规范 | 现行 | 2024-07-23 | 2024-11-01 |
| SF/T 0117-2021 | 生物学全同胞关系鉴定技术规范 | 现行 | 2021-11-17 | 2021-11-17 |
| YY/T 0127.10-2009 | 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验） | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| GB/T 16886.14-2003 | 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 | 现行 | 2003-03-05 | 2003-08-01 |
| GB/T 16886.9-2022 | 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 | 现行 | 2022-12-30 | 2024-01-01 |
| YY/T 1535-2017 | 人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验 | 废止 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 14233.2-2025 | 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 | 即将实施 | 2025-12-02 | 2027-01-01 |
| GB/T 16886.17-2005 | 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立 | 现行 | 2005-11-04 | 2006-04-01 |
| YY/T 0127.13-2018 | 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验 | 现行 | 2018-04-11 | 2019-05-01 |
| YY/T 0127.7-2017 | 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| GB/T 43513.1-2023 | 空间辐射生物学实验技术规范 第1部分：总则 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-28 |
| GB/T 36083-2018 | 纳米技术 纳米银材料 生物学效应相关的理化性质表征指南 | 现行 | 2018-03-15 | 2018-10-01 |
| JY/T 0656-2025 | 普通高中生物学教学装备配置标准 | 现行 | 2025-06-12 | 2025-06-12 |
| GB/T 27971-2011 | 非金属密封垫片 术语 | 现行 | 2011-12-30 | 2012-10-01 |