现行
2014-06-17
2015-07-01
YY/T 0919-2014
国家药监局
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
85892-2022
2022-04-25
本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息及试验方法的要求。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CACM 1236-2019 | 中医外科临床诊疗指南 褥疮 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1277-2019 | 中医外科临床诊疗指南 烧伤 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1235-2019 | 中医外科临床诊疗指南 冻疮 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 1505-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉自攻性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| T/CACM 1247-2019 | 中医外科临床诊疗指南 肠结 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CSBM 0055-2024 | 外科植入物用钛及钛合金超细丝材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY/T 0726-2020 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 0651.2-2020 | 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第2部分：测量方法 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| YY/T 1565-2017 | 外科植入物无损检验铸造金属外科植入物射线照相检验 | 现行 | 2017-03-28 | 2018-04-01 |
| T/GDNAS 053-2024 | 成人心血管外科术后谵妄的护理 | 现行 | 2024-07-24 | 2024-09-01 |
| GB/Z 40669-2021 | 中医技术操作规范 外科 挂线法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| YY/T 1507.4-2016 | 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝（Al）元素含量 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1133-2020 | 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-03-15 | 2024-05-01 |
| GB/T 23101.6-2022 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| T/CACM 1207-2019 | 中医外科临床诊疗指南 乳疬 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY 0117.3-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| DB34/T 5116-2025 | 心脏大血管外科重症监护室建设规范 | 现行 | 2025-01-24 | 2025-02-24 |
| YY 0117.1-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| GB/T 7543-2020 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| YY/T 0727.1-2009 | 外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| YY/T 0342-2020 | 外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 | 现行 | 2020-09-27 | 2021-09-01 |
| T/CAMDI 038-2020 | 增材制造（3D打印）口腔种植外科导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| YY/T 1506-2016 | 外科植入物 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0920-2014 | 无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |