眼科光学 人工晶状体植入系统

YY/T 0942-2014YY医药

现行

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 0942-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C32

国际标准分类号

11.040.70

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85915-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导入头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。

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