心脏除颤器 植入式心脏除颤器用DF‐1连接器组件 尺寸和试验要求

YY/T 0946-2014YY医药

现行

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 0946-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85918-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于将植入式心脏除颤电极导线与最大输出不超过1kV/50A的植入式心脏除颤脉冲发生器进行连接时使用的DF1单极连接器组件。本标准规定了组件间配合的基本尺寸、性能要求和相应的试验方法。本标准不适用于不同的植入式除颤电极导线与植入式心脏除颤脉冲发生器配合使用的功能兼容性、系统性能可靠性。

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