现行
2015-03-02
2016-01-01
88982-2023
2023-04-18
本标准适用于采用环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价。本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择环氧乙烷灭菌的材料适应性提供评价指南。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1279-2015 | 三维超声成像性能试验方法 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| JJF 2288-2025 | 环氧乙烷气体检测仪校准规范 | 现行 | 2025-09-08 | 2026-03-08 |
| HG/T 6479-2026 | 乙烯氧化制环氧乙烷用催化剂 | 即将实施 | 2026-04-16 | 2026-11-01 |
| T/NPCA 04-2023 | 工业用低醛环氧乙烷 | 现行 | 2023-11-28 | 2024-01-01 |
| ZJM-001-4814-2022 | 工业用环氧乙烷灭菌器 | 现行 | 2022-12-05 | 2022-12-05 |
| T/CMA 036-2021 | 环氧乙烷气体检测报警器校准方法 | 现行 | 2021-05-20 | 2021-06-20 |
| YC/T 540-2016 | 卷烟 主流烟气中环氧乙烷和环氧丙烷的测定 气相色谱－质谱联用法 | 现行 | 2016-01-23 | 2016-02-15 |
| HG/T 6367-2025 | 乙烯氧化制环氧乙烷用银催化剂催化性能试验方法 | 现行 | 2025-04-10 | 2025-11-01 |
| HG/T 6368-2025 | 乙烯氧化制环氧乙烷用银催化剂中银含量的测定 | 现行 | 2025-04-10 | 2025-11-01 |
| T/CAMDI 056-2020 | 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| GB 18279-2000 | 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制 | 废止 | 2000-12-18 | 2001-05-01 |
| GB/T 16074-1995 | 车间空气中环氧乙烷的直接进样气相色谱测定方法 | 废止 | 1995-12-21 | 1996-07-01 |
| GB 11721-1989 | 车间空气中环氧乙烷卫生标准 | 废止 | 1989-07-05 | 1990-07-01 |
| YY 0503-2016 | 环氧乙烷灭菌器 | 废止 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |
| YY/T 1268-2015 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 废止 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| SN/T 2016-2007 | TCK疫麦环氧乙烷熏蒸处理方法 | 废止 | 2007-12-24 | 2008-07-01 |
| YY 0503-2005 | 环氧乙烷灭菌器 | 废止 | 2005-04-06 | 2006-04-01 |
| SN/T 4391-2015 | 一次性卫生用品 卫生巾、卫生护垫、纸尿裤、消毒棉 环氧乙烷残留量的测定 | 现行 | 2015-12-04 | 2016-07-01 |
| YY 0503-2023 | 环氧乙烷灭菌器 | 现行 | 2023-06-20 | 2025-07-01 |
| YY/T 1268-2023 | 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |