一次性使用胰岛素泵用皮下输液器

YY/T 1291-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-03-23

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 1291-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医用输液器具标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60342-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械(如储药器、预灌封卡式瓶)。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求。

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