β2-微球蛋白定量检测试剂（盒）

本标准规定了β2微球蛋白定量检测试剂（盒）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以抗原抗体反应为基本原理的定量检测血液样本或尿液样本中β2微球蛋白的试剂（盒），包含定量标记免疫方法［如酶联免疫吸附法（ELISA）、时间分辨荧光免疫分析法、（电）化学发光法等］和免疫比浊法（包括免疫透射比浊法、胶乳增强免疫比浊法）。本标准不适用于对β2微球蛋白校准品和质控品的评价。