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现行
2016-07-29
2017-06-01
YY/T 1453-2016
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会
制定
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60405-2017
2017-11-20
本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织（如皮肤、肌腱、骨骼等）中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1445-2016 | 组织工程医疗器械产品 术语 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 0606.14-2014 | 组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0606.20-2014 | 组织工程医疗产品 第20部分： 评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1699-2020 | 组织工程医疗器械产品 壳聚糖 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
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